US authorises Pfizer Covid-19 pill, first for at-home use

 

Paxlovid, a Pfizer coronavirus disease pill, is seen manufactured in Ascoli, Italy, in this undated handout photo. — Reuters

ریاستہائے متحدہ نے بدھ کے روز Pfizer Inc کی اینٹی وائرل Covid-19 گولی کو 12 سال اور اس سے زیادہ عمر کے لوگوں کے لیے جو شدید بیماری کے خطرے سے دوچار ہیں، پہلی زبانی اور گھر پر علاج کے ساتھ ساتھ تیزی سے پھیلنے والے Omicron ویرینٹ کے خلاف ایک نئے ٹول کی اجازت دے دی۔

کمپنی کے کلینیکل ٹرائل کے اعداد و شمار کے مطابق، فائزر کا اینٹی وائرل طریقہ، Paxlovid، شدید بیماری کے زیادہ خطرے والے مریضوں میں ہسپتال میں داخل ہونے اور اموات کو روکنے میں تقریباً 90 فیصد موثر تھا۔ فائزر نے کہا کہ لیب کے حالیہ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ دوا Omicron کے خلاف اپنی تاثیر کو برقرار رکھتی ہے۔

Pfizer نے اپنے 2022 کے پیداواری تخمینوں کو 80m سے بڑھا کر علاج کے 120 ملین کورسز کر دیا اور کہا کہ وہ ریاستہائے متحدہ میں فوری ترسیل شروع کرنے کے لیے تیار ہے۔ علاج کے دو دوائیوں کے طریقہ کار میں ایک نئی دوا اور دوسری پرانی اینٹی وائرل شامل ہے جسے ریتوناویر کہتے ہیں۔

امریکی حکومت کے پاس جنوری تک علاج کے 265,000 کورسز دستیاب ہوں گے اور آنے والے مہینوں میں سپلائی میں اضافہ ہو جائے گا، وائٹ ہاؤس کووڈ-19 کے رسپانس کوآرڈینیٹر جیف زیینٹس نے ایک بریفنگ میں بتایا۔ حکومت کو توقع ہے کہ وہ چھ ماہ کے اندر 10 ملین کورسز حاصل کر لے گی۔

جانز ہاپکنز انسٹی ٹیوٹ برائے ہیلتھ سیکیورٹی کے ایک سینئر اسکالر امیش اڈلجا نے کہا، "پاکسلووڈ کی منظوری ایک اہم سنگ میل ہے جو کوویڈ 19 کو ایک بہت زیادہ قابل انتظام انفیکشن بنانے کی طرف ایک اور قدم کی نشاندہی کرتا ہے۔"

"تاہم، دو اہم مسائل ہیں، جو باقی ہیں: آنے والے ہفتوں میں یہ بہت کم ہو جائے گا اور اس کے زیادہ سے زیادہ استعمال کے لیے فوری تشخیص کی ضرورت ہے، جو مسلسل جانچ کے مسائل کے ساتھ مشکل ہو سکتا ہے جو ہمیں پریشان کرتے ہیں،" ادلجا نے مزید کہا۔

فائزر نے کہا ہے کہ اس کے پاس اس سال بھیجنے کے لیے 180,000 علاج کے کورسز ہیں۔ منشیات کے 10 ملین کورسز کے لیے امریکی حکومت کا معاہدہ فی کورس $530 ہے۔پڑھیں: اینٹی کوویڈ گولیوں کا دور شروع

فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کا علاج کے لیے ہنگامی اجازت جاری کرنے کا فیصلہ اس وقت سامنے آیا ہے جب امریکہ اومیکرون ویرینٹ کے ذریعے چلائے جانے والے کووِڈ 19 کے کیسز میں اضافے کا مقابلہ کر رہا ہے، صدر جو بائیڈن نے مزید وفاقی ویکسینیشن اور ٹیسٹنگ سائٹس کے منصوبوں کا اعلان کیا ہے۔

گولیاں علاج کے خلا کو پُر کر سکتی ہیں۔

وینڈربلٹ یونیورسٹی اسکول آف میڈیسن کے متعدی امراض کے معروف ماہر ولیم شیفنر نے کہا کہ گولیاں اومیکرون قسم کے ذریعہ کھولے گئے علاج کے خلا کو پر کر سکتی ہیں۔ انہوں نے کہا کہ CoVID-19 کے لیے سب سے زیادہ استعمال ہونے والے مونوکلونل اینٹی باڈی علاج مختلف قسم سے لڑنے کے لیے کم موثر ثابت ہوئے ہیں اور باقی ایک علاج کی محدود فراہمی ہے جو کام کرتا ہے۔

مونوکلونل اینٹی باڈیز عام طور پر ہسپتالوں میں نس کے ذریعے دی جاتی ہیں، وسیع پیمانے پر دستیاب نہیں ہیں اور فائزر گولی کی قیمت سے دوگنا زیادہ ہیں۔

امریکی مراکز برائے امراض قابو پانے اور روک تھام کے مطابق، Omicron ویرینٹ، جو پہلی بار نومبر میں جنوبی افریقہ اور ہانگ کانگ میں شناخت کیا گیا تھا، پوری دنیا میں پھیل چکا ہے اور اب ریاستہائے متحدہ میں 70 فیصد سے زیادہ نئے کورونا وائرس کیسز ہیں۔ پہلے انفیکشن اور ویکسین کو مطالعات میں دکھایا گیا ہے کہ وہ صرف جزوی طور پر مختلف قسم کے انفیکشن کو روکتے ہیں، حالانکہ ایک بوسٹر شاٹ تحفظ میں اضافہ کرتا ہے۔

5 دن کے لیے ہر 12 گھنٹے

FDA نے کہا کہ اس نے Paxlovid کو 12 سال یا اس سے زیادہ عمر کے بالغوں اور ان بچوں میں ہلکے سے اعتدال پسند بیماری کے علاج کے لیے ہنگامی طور پر استعمال کرنے کی اجازت دی ہے جو شدید کووِڈ 19 میں بڑھنے کا زیادہ خطرہ رکھتے ہیں۔

ایف ڈی اے نے کہا کہ یہ دوا صرف نسخے کے ذریعے دستیاب ہے اور کووڈ-19 کی تشخیص کے بعد اور علامات شروع ہونے کے پانچ دنوں کے اندر اسے جلد از جلد شروع کیا جانا چاہیے۔ گولیاں پانچ دنوں کے لیے ہر 12 گھنٹے بعد لی جانی ہیں۔

اگرچہ کلینیکل ٹرائلز میں 18 سال سے کم عمر کے مریضوں کو شامل نہیں کیا گیا تھا، فائزر نے کہا، بالغوں کو خوراک دینے کے مجاز طریقہ کار کے نتیجے میں 12 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بچوں میں کم از کم 40 کلو گرام وزنی مریضوں میں دوائی کے خون میں ارتکاز کی سطح کا موازنہ متوقع ہے۔

دوسری دوا، رٹونویر، بعض دیگر نسخے کی دوائیوں کے ساتھ تعامل کے لیے جانا جاتا ہے۔ فائزر نے کہا ہے کہ یہ قابل انتظام ہونا چاہئے اور تجویز کیا کہ زیادہ تر مریض کوویڈ 19 کے علاج کے دوران اپنی دوسری دوائیوں کی خوراک کو کم کرنے کے قابل ہو جائیں گے۔

فائزر نے کہا کہ وہ 2022 میں ایف ڈی اے کے ساتھ ایک نئی دوا کی درخواست دائر کرنے کا ارادہ رکھتا ہے تاکہ مکمل ریگولیٹری منظوری حاصل کی جائے۔

مرک اینڈ کمپنی کی ایک حریف گولی ایف ڈی اے کے زیر جائزہ ہے۔ دوا، مولنوپیراویر، جو Ridgeback Biotherapeutics کے ساتھ تیار کی گئی ہے، ایک آزمائش میں ہسپتال میں داخل ہونے اور موت کے خطرے کو 30 فیصد تک کم کر دیتی ہے۔

فائزر کے حصص بدھ کو 1pc سے زیادہ $59.45 پر ختم ہوئے۔